Uma nova era no tratamento do cancro pancreático avançado poderá estar a caminho em breve. Um medicamento oral experimental chamado daraxonrasibe acaba de mostrar resultados notáveis em um ensaio clínico em estágio avançado.
Na segunda-feira, a Revolution Medicines divulgou os dados do ensaio de Fase III do daraxonrasibe para pessoas com câncer de pâncreas metastático previamente tratado. A droga foi aprovada com louvor, quase dobrando o tempo de sobrevivência típico das pessoas em comparação com o tratamento padrão. O daraxonrasib provavelmente se tornará o primeiro medicamento desse tipo aprovado para esses casos de câncer historicamente difíceis de tratar, com uma decisão da Food and Drug Administration esperada dentro de meses.
“Acredito que esta nova abordagem é um avanço muito importante para o campo que espero que mude a prática dos médicos e melhore o atendimento aos pacientes com câncer de pâncreas metastático previamente tratado”, disse o pesquisador principal do estudo, Brian Wolpin, diretor do Hale Family Center for Pancreatic Cancer Research no Dana-Farber Cancer Institute, em um comunicado. lançado pela empresa.
Uma virada de jogo
O tratamento do câncer como um todo melhorou muito nas últimas décadas, a tal ponto que as pessoas diagnosticadas com câncer vivem mais do que nunca. Uma das maiores exceções a esse progresso, entretanto, foi o câncer de pâncreas. Ainda hoje, a taxa de sobrevivência em cinco anos do cancro do pâncreas ainda é de apenas cerca de 13%.
Há vários motivos por que esta forma de câncer tem se mostrado tão difícil de tratar. Atualmente, não existem testes de rastreio para a pessoa média, por exemplo, o que significa que muitos tumores passam despercebidos até já se espalharem para além do pâncreas (tornando a cirurgia pouco provável de funcionar bem). Os cânceres de pâncreas também tendem a ser mais resistentes à quimioterapia convencional, em parte devido aos tecidos espessos que se formam ao redor dos tumores.
O daraxonrasib destina-se a contornar algumas destas limitações, visando uma proteína chamada RAS. A grande maioria dos cancros do pâncreas (mais de 90%, segundo a RevMed) desenvolve mutações RAS, que ajudam a impulsionar o crescimento de tumores. Assim, o medicamento foi concebido para inibir amplamente as variantes do RAS, permitindo-lhe, em teoria, combater uma vasta gama de cancros do pâncreas.
O teste RAsolute 302 envolvido cerca de 500 pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático metastático (PDAC) previamente tratado. PDAC é a forma mais comum de câncer de pâncreas. Metade foi randomizada para receber tratamento padrão (uma mistura de vários medicamentos quimioterápicos) e metade recebeu uma dose diária de daraxonrasibe. O ensaio incluiu pessoas com ou sem tumores associados ao RAS.
A droga superou todos os objetivos primários e secundários estabelecidos pelos pesquisadores do estudo. No geral, a duração média de sobrevivência para pessoas em tratamento com daraxonrasib foi de 13,2 meses, em comparação com 6,7 meses para pessoas em quimioterapia padrão. O medicamento também pareceu ser geralmente bem tolerado, sem sinais de segurança inesperados, segundo a empresa.
O que vem a seguir
Estas descobertas ainda têm de passar pelo processo típico de revisão por pares, uma parte importante da verificação de qualquer investigação científica. Mas, presumindo que toda a matemática seja legítima, é difícil imaginar que a FDA não dará luz verde ao daraxonrasib para aprovação. E quando isso acontecer, deverá mudar significativamente o cenário do tratamento do câncer de pâncreas.
Embora seis meses adicionais de sobrevivência possam não parecer um benefício muito dramático, certamente pode ser para alguém sem outras opções de tratamento. E vale a pena notar que algumas pessoas provavelmente terão maior sucesso, talvez anos de vida extra ou até mesmo uma remissão sustentada. Também é possível que o medicamento seja ainda mais eficaz quando iniciado mais cedo, em vez de depois de outros tratamentos já terem falhado.
A provável aprovação do medicamento envolve mais do que apenas o daraxonrasibe sozinho. Isto significará que os inibidores do SRA são uma classe de medicamentos viável para o cancro do pâncreas, encorajando os cientistas e as empresas a desenvolverem as suas próprias versões, possivelmente melhores. Com tempo suficiente e um pouco de sorte, o câncer de pâncreas pode muito bem se tornar uma doença facilmente tratável, semelhante a outros tipos de câncer.
RevMed está planejando solicitar daraxonrasib para aprovação da FDA usando um Voucher de Prioridade Nacional do Comissárioque visa encurtar o processo de revisão dentro de um a dois meses. Portanto, a terapia poderia potencialmente chegar aos pacientes já neste verão.
