A queda de cabelo poderá em breve se tornar muito mais fácil de tratar para pessoas que preferem uma pílula. Uma versão oral do minoxidil, o ingrediente ativo do produto tópico de marca Rogaine, acaba de passar por um ensaio clínico em estágio final.
Na manhã de segunda-feira, a farmacêutica Veradermics anunciou os primeiros resultados de um ensaio de Fase II/III testando sua formulação de minoxidil, codinome VDPHL01. A droga superou todos os objetivos estabelecidos pelo estudo, e substancialmente mais pessoas que tomaram a droga experimentaram crescimento de cabelo em comparação com um grupo de placebo. A empresa planeja buscar a aprovação regulatória do VDPHL01, que provavelmente vencerá.
“O VDPHL01, se aprovado, tem o potencial de transformar a forma como médicos e pacientes abordam a queda de cabelo padrão nos homens”, disse a consultora científica da Veradermics, Maryanne Makredes Senna, professora assistente de dermatologia na Harvard Medical School, em um estudo. declaração divulgado pela empresa.
Outra opção
O minoxidil tópico, aplicado no couro cabeludo, tem sido um tratamento padrão para queda de cabelo em mais de três décadasnormalmente tomado sem receita. Embora o minoxidil tópico possa ser eficaz na prevenção ou retardamento da queda de cabelo, especialmente na calvície (também chamada de alopecia androgenética), ele tem suas desvantagens.
O medicamento pode causar vermelhidão e queimação no couro cabeludo, por exemplo. Também é tóxico para cães ou gatos, o que significa que os donos de animais de estimação devem ter um cuidado especial na forma como o aplicam e armazenam para segurança. E algumas pessoas simplesmente não conseguem tolerar o resíduo pegajoso que deixa em suas cabeças.
Nos últimos anos, os dermatologistas começaram a usar um método muito forma oral de baixa dose de minoxidil para seus pacientes (a versão oral às vezes é administrada em doses mais altas para hipertensão). Porém, o minoxidil oral não é aprovado para queda de cabelo, o que significa que deve ser prescrito off-label. E embora pequenos estudos tenham demonstrado que estas pílulas podem ser eficazes, alguns investigadores têm-se preocupado com a qualidade relativa destes dados.
De acordo com a Veradermics, o VDPHL01 não é apenas uma versão repintada do minoxidil oral. Supõe-se que seja uma formulação proprietária de liberação prolongada que pode fornecer níveis sustentados e estáveis da droga. Pretende-se que esses níveis sejam altos o suficiente para garantir os efeitos do medicamento no crescimento do cabelo, mas baixos o suficiente para minimizar os efeitos colaterais cardiovasculares que ele pode causar (quando usado para hipertensão, um betabloqueador é normalmente prescrito para neutralizar esses efeitos)
Os resultados mais recentes vêm da parte A do teste “302” da empresa. Durante seis meses, mais de 500 homens com perda de cabelo de padrão leve ou moderado foram randomizados para receber um placebo, uma dose única de 8,5 miligramas de VDPHL01 por dia ou uma dose duas vezes ao dia de VDPHL01.
Ambos os grupos de tratamento tiveram melhor desempenho do que o grupo de controle no final do estudo. Cerca de 79% do grupo de dose única observou um crescimento significativo de cabelo (rastreado através de uma escala padrão para calvície), enquanto 86% no grupo de dose duas vezes ao dia relataram o mesmo. Enquanto isso, apenas 36% do grupo placebo viu algum crescimento de cabelo. Aproximadamente metade do grupo diário e dois terços do grupo duas vezes ao dia relataram cobertura capilar “melhorada” ou “muito melhorada”, em comparação com apenas 13% do grupo placebo.
É importante ressaltar que a droga também pareceu ser segura e bem tolerada. A taxa total de eventos adversos foi, na verdade, semelhante entre os grupos de tratamento e placebo, e não foram relatados eventos graves ou cardiovasculares associados ao medicamento. Cerca de 5% das pessoas apresentaram edema periférico ou retenção de líquidos na parte inferior das pernas ou braços, embora apenas cerca de 1% dos pacientes tenham descontinuado o medicamento como resultado, a empresa disse.
O futuro da queda de cabelo
Esses resultados, salvo algo realmente incomum, provavelmente garantirão uma fácil aprovação regulatória para o VDPHL01.
Se assim for, tornar-se-ia o primeiro novo medicamento oral aprovado para a calvície em quase 30 anos e provavelmente se tornaria uma opção popular na linha de frente para pacientes com queda de cabelo. A finasterida, vendida sob a marca Propecia, também é tomada como comprimido para alopecia androgenética, mas algumas pessoas podem experimentar sobre efeitos colaterais como disfunção sexual.
“Estamos otimistas de que esses resultados representam um marco decisivo para a comunidade de queda de cabelo, nossa empresa e investidores à medida que avançamos nesta abordagem de tratamento não hormonal fundamental para a clínica de milhões de pessoas com queda de cabelo padrão”, disse o CEO da Veradermics, Reid Waldman.
O minoxidil oral não é a única coisa no futuro próximo que poderá mudar para melhor o tratamento da queda de cabelo. Tópico da Cosmo Pharmaceuticals clascoterona e Pelage Farmacêutica PP405 também mostraram bons resultados em ensaios clínicos até o momento e poderão chegar ao público nos próximos anos com um pouco de sorte.
