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Quem é o misterioso paciente de 79 anos que obteve acesso especial a um medicamento experimental para perda de peso?

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Aqui está um item cego digno do TMZ: quem é exatamente a pessoa de 79 anos com aparentes conexões com o governo que obteve acesso clandestino a um medicamento experimental para perda de peso?

Na terça-feira, STAT News relatado que tal indivíduo recentemente obteve uma exceção de “uso compassivo” para receber a prescrição de retatrutida da Eli Lilly, um medicamento que se espera ser o mais potente medicamento à base de GLP-1 até agora. O meio de comunicação perguntou à Casa Branca se o presidente Donald Trump era essa pessoa, apenas para não receber resposta. Embora a Casa Branca tenha negado desde então que o pedido fosse para Trump, a saga levanta questões sobre por que uma pessoa não revelada aparentemente recebeu tratamento especial.

O mistério do paciente retatrutida

De acordo com três fontes anônimas entrevistadas pela repórter do STAT News, Lizzy Lawrence, o paciente misterioso obteve retatrutida por meio do programa de uso compassivo estabelecido pela Food and Drug Administration (formalmente, é chamado de acesso expandido). Como a FDA descreve Nele, o programa pode permitir que alguém com “uma doença ou condição grave ou com risco imediato de vida tenha acesso a um produto médico experimental para tratamento fora dos ensaios clínicos, quando não houver opções de terapia alternativa comparáveis ​​ou satisfatórias disponíveis”.

O pedido foi feito por um clínico sênior do Instituto Nacional de Saúde chamado Ranganath Muniyappa, informou o STAT. A solicitação era para um paciente descrito como portador de obesidade refratária com apneia obstrutiva do sono e também hipertensão pulmonar, tipo de hipertensão que afeta os pulmões e o lado direito do coração. O paciente tinha 79 anos quando a solicitação foi feita, em abril. Muniyappa teria notado que o paciente estava tomando tirzepatida há um ano, um medicamento aprovado à base de GLP-1, mas mostrou apenas uma modesta perda de peso, e ele não recomendou a cirurgia bariátrica devido à idade do paciente e às condições de saúde existentes.

Trunfo virou 80 na semana passada. E Lawrence procurou diretamente a Casa Branca para perguntar se Trump era esse paciente, mas teria sido redirecionado ao Departamento de Saúde e Serviços Humanos pelo porta-voz da Casa Branca, Kush Desai. Nem o HHS nem a Eli Lilly divulgaram a identidade do destinatário. Em resposta a uma pergunta sobre se Trump tinha apneia do sono ou hipertensão pulmonar, Desai teria afirmado que um memorando recente da Casa Branca detalhando o último check-up médico de Trump cobria isso; o memorando não afirmava que ele tinha nenhuma das condições.

Logo após a divulgação do relatório STAT, Desai foi nas redes sociais para emitir uma negação mais explícita. Chamando Lawrence de colunista de fofocas, Desai disse que “este requerimento não era para o presidente”. E também vale a pena notar que o próprio Trump disse que não iria tomar um GLP-1 quando questionado pela mídia no início de janeiro, embora ele fez prossiga dizendo que ele “provavelmente deveria”.

Por que isso é suspeito

Claro é compreensível que algumas pessoas possam não querer acreditar na palavra da Casa Branca dada a longa história de desinformação propagada pela administração e O próprio Trump. Muitas pessoas também lançar dúvidas na Casa Branca, explicando as mãos cronicamente machucadas de Trump como apenas um efeito colateral de tomar muita aspirina e apertar muitas mãos.

Mas mesmo que Trump não seja o misterioso paciente da retatrutide, ainda existem questões éticas levantadas pelo relatório do STAT.

Como observado acima, o programa de uso compassivo normalmente se destina a obter medicamentos experimentais para condições de saúde potencialmente fatais, se não provavelmente terminais, o que realmente não se enquadra no caso da obesidade. Esses programas também deveriam ser transmitidos publicamente em parceria com empresas farmacêuticas, e as empresas muitas vezes o fazem com muito alarde. No entanto, a única menção da Eli Lilly a tal programa de retatrutida é enterrado em um site gerenciado pelo governo para ensaios clínicos.

Lawrence supostamente não encontrou nenhum outro exemplo de Eli Lilly ou Novo Nordisk (o outro grande fabricante de GLP-1 atualmente) oferecendo suas terapias experimentais através do uso compassivo. E os 18 especialistas em bioética, clínicos em obesidade e actuais e antigos funcionários governamentais de saúde que ela entrevistou concordaram que esta era uma aplicação “incomum”, para dizer o mínimo.

Não há nada de intrinsecamente errado em alguém receber um medicamento experimental que parece ser feito sob medida para seus problemas de saúde. E a retatrutida mostrou os melhores resultados de testes de qualquer medicamento para perda de peso até o momento, então é quase certo que terá um caminho tranquilo até a aprovação do FDA, uma vez que esteja formalmente pronto para revisão ainda este ano. Mas vale a pena perguntar por que apenas alguém que aparentemente tem amigos em posições importantes foi capaz de obter esta droga específica antes de todos os outros que poderiam se beneficiar dela.

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