Lumos Diagnostics Holdings Ltd (ASX:LDX, OTC:LDXHF) recebeu um pré-pagamento de US$ 5 milhões de seu parceiro de distribuição nos EUA, Phase Scientific, com seu teste no local de atendimento FebriDx® agora avançando para uma implementação comercial mais ampla nos Estados Unidos.
O pagamento segue a recente autorização 510(k) da Food and Drug Administration dos EUA e Isenção CLIA para FebriDx®o que satisfaz um marco importante no acordo de distribuição das empresas.
É importante ressaltar que os fundos são um pré-pagamento para pedidos futuros de produtos, e não receitas imediatas, e serão reconhecidos progressivamente à medida que os pedidos de compra forem atendidos e as unidades enviadas.
A última parcela eleva o total de pré-pagamentos recebidos da Phase Scientific para US$ 7,5 milhões, com base nos US$ 2,5 milhões recebidos anteriormente em 2025. Esses fundos anteriores já foram aplicados em pedidos iniciais, incluindo um valor previamente anunciado Compra de US$ 1,3 milhão – o maior pedido individual de FebriDx até o momento.
A isenção CLIA expande significativamente o mercado disponível para o FebriDx, permitindo que ele seja usado em mais de 300.000 ambientes de saúde nos EUA, sem a necessidade de infraestrutura laboratorial complexa ou treinamento especializado.
Isto inclui clínicas de cuidados primários, centros de cuidados urgentes, clínicas de saúde retalhistas e instalações de saúde comunitárias — uma mudança radical na acessibilidade que posiciona o teste para utilização generalizada na linha de frente no diagnóstico de infecções respiratórias agudas.
Lumos observou que o FebriDx já está sendo implantado em certas redes de atendimento de urgência, incluindo locais operados pela WellStreet Urgent Care, onde é usado como ferramenta de diagnóstico inicial para pacientes que apresentam sintomas respiratórios.
O CEO Doug Ward disse que o marco mostra que o progresso regulatório está se traduzindo em impulso comercial para a Lumos.
“O recebimento do pré-pagamento de US$ 5,0 milhões confirma que o 510(k) e a isenção CLIA associada cumpriram este marco crítico no âmbito do Acordo PHASE”, disse ele. “Esperamos trabalhar em estreita colaboração com a PHASE e apoiá-los enquanto trabalhamos juntos para garantir a implementação generalizada do FebriDx em todo o mercado dos EUA.”
A atualização se baseia impulso recente na estratégia de implementação da Lumos nos EUA para FebriDx, com demanda crescente e atividade de distribuição após a expansão da isenção CLIA.
Embora o pré-pagamento da FebriDx fortaleça a posição de caixa da Lumos no curto prazo, a empresa enfatizou que a conversão em receita dependerá do ritmo dos pedidos de compra recebidos da Phase Scientific – um indicador-chave da demanda subjacente.
