Tem sido uma semana agitada para a Novo Nordisk, fabricante dos populares medicamentos para perda de peso Ozempic e Wegovy. Recém-saída de um ensaio decepcionante para um medicamento experimental, a empresa acaba de divulgar os resultados de outro medicamento que pode ser o seu melhor candidato até agora.
Na quarta-feira, Novo Nordisk revelado os números principais de seu teste de Fase II do UBT251. As pessoas que tomaram UBT251 perderam cerca de 20% do seu peso inicial após 24 semanas – bem acima do ritmo típico dos medicamentos existentes no mercado. Embora ainda esteja em fase inicial de desenvolvimento, as descobertas parecem colocar o UBT251 como uma das terapias para obesidade mais impressionantes que estão surgindo.
O futuro rei da perda de peso?
A Novo Nordisk está desenvolvendo o UBT251 em conjunto com a empresa chinesa United Laboratories International Holdings Limited (TUL). É uma droga agonista tripla, o que significa que imita a atividade de três hormônios separados que regulam nossa fome e metabolismo: GLP-1 (o ingrediente ativo do Ozempic e do Wegovy), GIP e glucagon.
O ensaio de Fase II foi realizado na China e envolveu 205 pessoas obesas ou com sobrepeso (o índice de massa corporal médio foi de 33,1). As pessoas foram randomizadas para receber uma das três doses de UBT251 ou um placebo.
Ao longo de um período de 24 semanas, todos os três grupos de tratamento perderam substancialmente mais peso do que o grupo placebo (2% do peso em média). E os com melhor desempenho perderam em média até 19,7% do peso corporal. O medicamento também pareceu ser seguro e tolerável, com a maioria dos eventos adversos sendo gastrointestinais e diminuindo com o tempo, semelhante a outros medicamentos GLP-1.
Geralmente, estes medicamentos demoram até um ano para atingir o seu pico máximo de eficácia, sugerindo que o limite máximo do UBT251 ainda não foi alcançado. Há pelo menos um outro medicamento triplo agonista em desenvolvimento clínico, a retatrutida da Eli Lilly. Em ensaios de fase final, as pessoas que tomaram retatrutida perderam até 28% do seu peso corporal ao longo de um ano, os resultados mais impressionantes observados para qualquer medicamento para perda de peso até à data. Portanto, é certamente possível que o UBT251 possa igualar ou até mesmo superar esse sucesso.
“Estamos muito encorajados com estes dados do ensaio na China, que demonstram o potencial do UBT251 e o seu perfil clínico diferenciado e perfil de segurança e tolerabilidade”, disse Martin Holst Lange, vice-presidente executivo, diretor científico e chefe de pesquisa e desenvolvimento da Novo Nordisk, em comunicado da empresa.
A tábua de salvação da Novo Nordisk
Estes últimos resultados são uma vitória extremamente necessária para a Novo Nordisk.
Na segunda-feira, a empresa relatado resulta de um ensaio separado de sua combinação experimental de drogas CagriSema (a semaglutida que imita o GLP-1 mais a cagrilintida que imita a amilina). Embora as pessoas que permaneceram no CargiSema durante um período de 84 semanas tenham perdido em média 23% do seu peso, elas se saíram pior do que as pessoas que tomaram o medicamento já aprovado da Eli Lilly, tirzepatida, que tiveram uma perda de peso média de 25,5%.
Esses resultados ainda são melhores do que o sucesso típico observado com Ozempic e Wegovy da Novo Nordisk, e a CagriSema continua no caminho certo para obter a aprovação da FDA este ano. Mas a aposta da empresa para posicionar o CagriSema como o melhor medicamento para obesidade disponível no futuro próximo fracassou objetivamente. Não é de surpreender que, após a divulgação dos resultados, os preços das ações da Novo Nordisk pegou uma queda acentuada. Desde o ano passado, a empresa passou por vários contratempos, incluindo congelamento de contratações e a saída de vários membros seniores, incluindo o seu CEO.
Com o UBT251 chegando, a Novo Nordisk pode pelo menos ainda ter a chance de recuperar seu trono no campo do tratamento da obesidade. A Novo Nordisk afirmou que está avançando com outro teste de Fase II do UBT251 este ano, enquanto a TUL iniciará em breve sua própria Fase III.
Toda essa competição provavelmente é uma boa notícia para pessoas com obesidade. Mais terapias aprovadas proporcionarão mais opções de escolha às pessoas, caso não respondam a um tratamento inicial. E, historicamente, mais entradas numa classe de medicamentos levam a preços mais baixos ao longo do tempo. Dito isto, demorará até 2030 para que os primeiros genéricos de semaglutida cheguem aos EUA
