Tentar conseguir uma pechincha em seu medicamento GLP-1 pode trazer alguns perigos adicionais. Imitadores compostos do medicamento de sucesso tirzepatida, o ingrediente ativo do Mounjaro e do Zepbound, podem conter subprodutos preocupantes.
Na quinta-feira, a Eli Lilly, fabricante da tirzepatida, emitiu um aviso para o público. A empresa afirma ter identificado “níveis significativos de impureza” em medicamentos manipulados que combinam tirzepatida com vitamina B12. As autoridades de saúde já aconselharam as pessoas a evitarem estas versões personalizadas de GLP-1.
“As pessoas que recebem produtos de tirzepatida-B12 de manipuladores, empresas de telessaúde, medspas ou qualquer outra pessoa devem estar cientes de que podem estar usando um produto potencialmente perigoso com riscos desconhecidos”, afirmou a empresa.
Riscos agravados
Os medicamentos manipulados são formulações personalizadas de medicamentos existentes que podem ser produzidos pelas farmácias sob determinadas circunstâncias.
Por um tempo, as farmácias tiveram maior liberdade para fabricar medicamentos GLP-1, como a semaglutida (Ozempic e Wegovy) e a tirzepatida, que estavam em escassez. As pessoas não migraram para os GLP-1 compostos só porque eles estão disponíveis. Eles também foram substancialmente mais baratos do que as versões oficiais, que muitas vezes não são cobertas por seguradoras públicas ou privadas (o preço de tabela da Wegovy era inicialmente em torno de US$ 1.400 por mês). No entanto, esta escassez já terminou há muito tempo.
Algumas farmácias de manipulação e distribuidores afirmam que ainda podem vender estes produtos se forem personalizados de acordo com as necessidades de saúde específicas dos clientes (esta é, na verdade, a função habitual das farmácias de manipulação). Freqüentemente, esses estabelecimentos afirmam produzir GLP-1s personalizados combinados com vitaminas como B-12 ou outros ingredientes, alguns até mesmo os comercializando como versões melhoradas.
A FDA, porém, não aceita essa justificativa e tem tentado reprimir o contínuo e provavelmente ilegal marketing e distribuição em massa de GLP-1s compostos. Tanto a Eli Lilly como a Novo Nordisk (os fabricantes da semaglutida) também intentaram ações legais contra vários distribuidores de produtos manipulados, com muitos processos ainda em curso nos tribunais.
Como parte da campanha da Eli Lilly contra os GLP-1 compostos, a empresa realizou testes de produtos comercializados que contêm tirzepatida e B12. Nestes produtos, identificou impurezas que podem ter resultado de uma reação química entre os dois ingredientes. A empresa acrescentou que enviou seus resultados ao FDA.
Embora o B12 seja uma adição comum aos GLP-1 compostos, está longe de ser o único.
“Os manipuladores em massa e os supostos ‘personalizadores’ que procuram contornar a lei também estão a misturar tirzepatida com glicina, piridoxina, niacinamida, carnitina ou outros produtos químicos, criando uma gama de medicamentos combinados novos e não testados”, afirmou a empresa no seu aviso de quinta-feira.
O que fazer com GLP-1s compostos
Obviamente, a Eli Lilly tem interesse em eliminar quaisquer imitadores não autorizados de seus medicamentos para perda de peso extremamente populares. Mas isso não significa que a empresa esteja errada ao fazê-lo.
Embora as farmácias de manipulação tenham o seu lugar na medicina, certamente não se destinavam a servir como uma ramificação do mercado paralelo para medicamentos aprovados pela FDA – medicamentos que têm de passar por um longo processo para verificar a sua segurança e eficácia. Este processo não é necessariamente perfeito, mas existem muito mais salvaguardas em vigor do que para medicamentos manipulados.
A FDA notas coletou relatos de GLP-1 manipulados que não foram refrigerados adequadamente ou foram produzidos com ingredientes de baixa qualidade. Em alguns casos, as pessoas receberam GLP-1s manipulados rotulados como provenientes de farmácias que na verdade não preparavam o medicamento ou que aparentemente nem existiam. Os eventos adversos associados aos GLP-1s compostos incluem vermelhidão, inchaço no local, dor e um caroço vermelho no local da injeção, de acordo com o FDA.
No início desta semana, a empresa Hims, possivelmente a fonte mais conhecida de GLP-1s manipulados, anunciou que iria parar de comercializar estes medicamentos como parte de uma trégua formada com a Novo Nordisk. Este novo acordo pode sinalizar o início do fim dos GLP-1 compostos, tanto devido à pressão legal da FDA e dos fabricantes de GLP-1, como também à queda constante nos preços de tabela dos produtos autorizados, que estão agora finalmente próximos dos preços das versões compostas.
É sempre mais uma aposta tomar essas drogas do que as reais. Em breve, poderá ser muito mais difícil até mesmo adquiri-los.
