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Ações da Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) caiu cerca de 1% nas negociações do início de quinta-feira, depois que a farmacêutica alertou sobre possíveis preocupações de segurança associadas a versões manipuladas de tirzepatida misturadas com vitamina B12.
A empresa disse testes de certos produtos manipulados detectaram níveis notáveis de uma impureza que pode se formar quando a vitamina B12 reage quimicamente com a tirzepatida, o ingrediente ativo do tratamento para perda de peso da Lilly, Zepbound. A presença de tais impurezas pode levantar potenciais preocupações de segurança, incluindo possível toxicidade ou reações imunológicas.
Lilly também indicou que alguns compostos parecem combinar tirzepatida com outros aditivos, incluindo glicina, piridoxina, niacinamida e carnitina. Segundo a empresa, essas substâncias não apresentam benefícios clínicos comprovados quando combinadas com a tirzepatida e podem apresentar riscos adicionais para os pacientes.
Medicamentos compostos, medicamentos personalizados preparados por farmácias, foram inicialmente autorizados nos Estados Unidos para ajudar a resolver a escassez de tratamentos populares para perda de peso durante um aumento na procura. No entanto, a Food and Drug Administration dos EUA determinou desde então que a escassez destes medicamentos foi resolvida, limitando as circunstâncias sob as quais tais versões manipuladas podem ser oferecidas.
A agência também indicou que poderá reforçar a supervisão dos ingredientes farmacêuticos activos do GLP-1 utilizados em medicamentos manipulados não aprovados, comercializados como alternativas aos tratamentos de marca. Empresas como a Hims & Hers Health (HIMS) promoveram ofertas semelhantes através de plataformas de telessaúde.
