Prepare-se para ouvir muito mais novidades em torno dos peptídeos, graças a Robert F. Kennedy Jr. No fim de semana, o secretário de saúde afirmou que em breve afrouxaria as restrições a um certo número desses medicamentos populares, embora não aprovados.
RFK Jr. anunciado seu plano para o último podcast de Joe Rogan Experience, que foi ao ar na sexta-feira. Ele pretende especificamente reverter uma decisão anterior da Food and Drug Administration da era Biden que restringia a produção de quase duas dúzias de peptídeos em farmácias de manipulação. A FDA considerará retirar cerca de 14 desses peptídeos da lista de banidos, com uma decisão formal esperada nas próximas semanas.
“Minha esperança é que eles sejam transferidos para um lugar onde as pessoas tenham acesso de fornecedores éticos”, disse RFK Jr. a Rogan, ao mesmo tempo que admitiu que as evidências que apoiam seu uso não foram totalmente coletadas.
A era emergente dos peptídeos
Quimicamente, os peptídeos são quaisquer compostos com dois ou mais aminoácidos encadeados por ligações peptídicas. Na prática, porém, os peptídeos são considerados compostos simples com 50 ou menos aminoácidos (as proteínas, entretanto, são geralmente compostos grandes e complexos com múltiplas cadeias peptídicas).
O corpo humano produz milhares de peptídeos, alguns dos quais os cientistas adaptaram com sucesso em tratamentos médicos. Isso inclui tratamentos aprovados como a semaglutida (o ingrediente ativo do Ozempic e do Wegovy), que imita o hormônio natural peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1). Muitos mais peptídeos estão sendo estudados e até mesmo desenvolvidos comercialmente como medicamentos.
Nos últimos anos, no entanto, uma espécie de mercado cinzento emergente tem formado em torno de peptídeos que ainda estão em desenvolvimento ou ainda não foram aprovados em certos países, como os influenciadores do bem-estar dos EUA, celebridades e apoiadores do movimento Make America Healthy elogiado peptídeos como tratamentos anti-envelhecimento, melhor saúde cerebral e perda de peso, para citar alguns.
Alguns desses peptídeos podem ser criados em farmácias de manipulação, normalmente conhecidas por produzir formulações personalizadas de medicamentos para ajudar pacientes com necessidades especiais (como uma alergia rara a ingredientes de medicamentos comuns). Perto do final da administração Biden, porém, a FDA tentou reprimir muitos dos mais populares.
Em setembro de 2023, a agência fez alterações radicais na sua lista de substâncias medicamentosas a granel para manipulação. O FDA colocou 19 peptídeos no Lista da categoria 2, o que significa que as farmácias já não podiam produzir estes compostos legalmente. Ainda outros peptídeos que não estavam na lista foram sinalizado para possíveis preocupações.
A complicada luta pelos peptídeos
Em sua entrevista com Rogan, RFK afirmou que o FDA proibiu esses peptídeos porque ainda não foram comprovados como eficazes, e não porque sejam necessariamente inseguros. Esta inversão, então, deverá colocar a FDA de volta numa base regulatória sólida.
No entanto, a FDA na altura listou (e ainda lista) possíveis riscos de segurança dos péptidos proibidos em 2023. A agência observou que estava ciente de vários eventos adversos, incluindo mortes, ligados ao uso do péptido-2 libertador da hormona de crescimento (GHRP-2), por exemplo. Para outros, a agência determinou que havia poucos ou nenhum “dado em humanos para informar considerações relacionadas à segurança”.
Dito isto, tem havido uma luta acirrada sobre esses peptídeos que começou antes mesmo de RFK Jr. assumir o controle do HHS. Grupos comerciais de farmácias de manipulação e outros têm acusado a FDA de exagerar nas suas proibições. Nas ações judiciais movidas por esses grupos contra a FDA, os demandantes argumentam que alguns peptídeos se mostraram suficientemente promissores para merecer distribuição a pessoas com certas condições médicas. Eles também alegaram que a FDA não foi transparente ao disponibilizar publicamente os dados de segurança subjacentes às proibições. Pelo menos alguns desses processos chegaram a um ponto povoado.
Kennedy forneceu outra justificativa para a reversão. Ao retirar esses peptídeos das farmácias de manipulação, argumentou ele, alguns usuários recorreram a fontes ainda menos regulamentadas no mercado negro, como empresas que os produzem como “produtos químicos de pesquisa”.
Porém, como é frequentemente o caso, a administração Trump apresentou sinais contraditórios sobre a regulamentação dos péptidos. No início deste ano, por exemplo, a FDA ameaçou com ação legal contra Hims por tentar comercializar em massa versões compostas da pílula Wegovy da Novo Nordisk, feita com semaglutida (Hims logo retirou o produto). Também continuou a afastar o público dos GLP-1 manipulados em geral, mesmo que, ao contrário da maioria dos péptidos actualmente proibidos, estes sejam imitadores de medicamentos realmente aprovados.
O que quer que você faça com essas decisões individuais, deve haver pelo menos um nível de consistência aqui. E embora alguns dos péptidos não banidos possam muito bem tornar-se medicamentos convencionais num futuro próximo, a sua segurança ou eficácia permanece em grande parte não testada.
RFK Jr. parece pronto para abrir as comportas para os peptídeos, embora ele não tenha mencionado os 14 medicamentos específicos que o FDA irá cancelar em breve durante sua entrevista com Rogan. Mesmo que você os compre em farmácias de manipulação, saiba que há muito mais riscos inerentes envolvidos com esses produtos do que você encontrará nas prateleiras típicas de drogarias.
